オリゴ 製造
オリゴ製造の総括的ソリューション
私たちの目標は、革新を通じてお客様が高品質、スケール、コスト効率を実現できるよう支援することです。
総括的な解決案の提供
当社のプラットフォームは、オリゴヌクレオチド API 製造に関する包括的なソリューションを提供します。前臨床から商業化まで、私達は、開発プロセス全体を通じて分析開発、製造、品質管理においてトップクラスの能力を備えています。
プロセス開発
当社の開発およびスケーリングに関する専門知識は、ASO、siRNA、アプタマー、オリゴコンジュゲート、PMO、PPMO 分子など、幅広い治療用オリゴヌクレオチドの修飾を含みます。品質向上とコスト削減のために、新しい技術の研究を継続しています。
分析開発
当社は、薬物開発プロセス全体でお客様と協力し、方法開発と移管、バリデーション、ICH 安定性試験を通じて、CMC 文書の作成を支援します。オリゴヌクレオチドの分析には、原料、中間体、アジュバント、API を含む幅広い分析機器を取り揃えています。
医薬品原料製造
当社は、オリゴ合成およびダウンストリームプロセッシングにおいて世界トップクラスの能力を持ち、数 mmol から 1800mmol までのバッチの API 生産を、少量から商業規模までサポートします。
